WASHINGTON (Reuters) - Los reguladores sanitarios de Estados Unidos dijeron el jueves que los pacientes con sida deberían realizarse un test genético antes de tratarse con el medicamento de GlaxoSmithKline Plc Ziagen, para ver si corren más riesgo de padecer una reacción potencialmente letal.
En los pacientes que dan positivo a una prueba sobre unavariación genética específica, el tratamiento con Ziagen "no serecomienda y debería considerarse sólo bajo circunstanciasexcepcionales, cuando los posibles beneficios superan losriesgos", dijo la Administración de Alimentos y Fármacos(FDA).
La recomendación fue publicada en la página de internet dela agencia federal estadounidense.
Ciertos estudios hallaron que los pacientes con una versiónespecífica de un gen del sistema inmune tenían más chances desufrir una reacción grave y a veces fatal por el consumo deZiagen, reveló la FDA.
Glaxo financió una de las investigaciones que mostró queevaluar la variación genética en los pacientes reduce laincidencia de esas reacciones, expresó la portavoz de lacompañía farmacéutica, Mary Anne Rhyne.
El laboratorio remitió la información a la FDA y pidió quesea agregada a las instrucciones de prescripción de Ziagen,añadió Rhyne.
Ziagen, conocido genéricamente como abacavir, tuvo ventasglobales por 218 millones de dólares en el 2007.
El fármaco también es uno de los componentes de losmedicamentos de Glaxo contra el sida Trizivir, Epzicom yKivexa, que presentaron ventas por más de 1.000 millones dedólares en conjunto el año pasado.
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