Empresas.- Novartis lanza en La Coruña 'Aclasta', el primer tratamiento anual para la osteoporosis de posmenopáusicas

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Reduce "considerablemente" el riesgo de ruptura de hueso y evita los efectos secundarios por ser intravenoso

Reduce "considerablemente" el riesgo de ruptura de hueso y evita los efectos secundarios por ser intravenoso

LA CORUÑA, 22 (EUROPA PRESS)

La empresa farmacéutica Norvartis presentó hoy en La Coruña el lanzamiento nacional de 'Aclasta' --ácido zoledrónico 5 miligramos-- como tratamiento contra la osteoporosis que se aplica una vez al año para mujeres que han pasado la menopausia y tienen riesgo de rotura de huesos.

El medicamento se administra como una perfusión intravenosa una vez al año durante 15 minutos, siendo la primera y única terapia autorizada de uso anual para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica.

En la actualidad está aprobado en más de 30 países como el primer y único tratamiento anual para la osteoporosis posmenopáusica con riesgo elevado de fractura, incluidos Estados Unidos y la Unión Europea. La decisión de la Comisión Europea, adoptada en octubre de 2007, tiene aplicación en los 27 estados miembros, en Noruega y en Islandia. Además está autorizado en más de 60 países, incluidos EE.UU., Canadá y la UE, para el tratamiento de la enfermedad ósea de Paget, el segundo trastorno metabólico óseo más frecuente.

El Estudio PFT Pivotal Fracture Trial (Ensayo Pivotal de Fracturas), de tres años de duración, en el que participaron más de 7.700 mujeres, demostró que una perfusión anual de ácido zoledrónico 5 miligramos durante 3 años "reduce significativamente" el riesgo de fractura en localizaciones clave como la cadera (reducción del riesgo del 41%) y columna vertebral (reducción del riesgo de fracturas vertebrales morfométricas del 70%), así como el riesgo de fracturas no vertebrales (25%), los días de incapacidad debido a la fractura o al dolor de espalda y la pérdida de altura, según explicó el doctor Javier del Pino del Servicio de Reumatología del Hospital Universitario de Salamanca y profesor titular de Reumatología de la Universidad de Salamanca.

Este medicamento, que se comercializa bajo en nombre de 'Aclasta', es un bisfosfonato con una estructura molecular novedosa "que dota al producto de una afinidad de unión al hueso más potente y duradera" que la de otros bisfosfonatos.

"Los bisfosfonatos son actualmente el tratamiento de elección en una variedad de trastornos del metabolismo óseo caracterizados por el exceso de la resorción ósea, incluyendo la osteoporosis, lo que resulta en un incremento de la masa ósea y una reducción de la incidencia de fracturas osteoporóticas", según explicó Del Pino.

Además, este medicamento, al ser intravenoso, evita los efectos secundarios como los problemas gastrointestinales, un hecho "muy importante, teniendo en cuenta que muchas de las mujeres con osteoporosis en la posmenopausia son pacientes polimedicadas por otras enfermedades".

Por otra parte, durante la presentación de este nuevo tratamiento, el doctor Lluís Pérez Edo, jefe de Sección de Metabolismo Óseo del Hospital del Mar y del Hospital de la Esperanza de Barcelona (IMAS), destacó también el efecto analgésico de Aclasta que "además de disminuir el dolor, mejora la calidad de vida como consecuencia de la prevención de las fracturas clínicas".

DATOS.

Una de cada tres pacientes que tiene una fractura de cadera fallece al año siguiente y otro tercio queda dependiente físicamente. Se estima que en España la prevalencia de osteoporosis es del 3,5-4% de la población, unas 2,5 millones de mujeres, la mayoría posmenopáusicas. En general, en las féminas, la incidencia anual de fracturas osteoporóticas es mayor que la incidencia conjunta de infarto de miocardio, accidente vascular cerebral y cáncer de mama.

Asimismo, el riesgo durante toda la vida de fallecer a consecuencia de las complicaciones de una fractura de cadera es igual que el riesgo de fallecer por cáncer de mama. "El incremento de la esperanza de vida y el envejecimiento de la población están provocando que la osteoporosis tenga un alto y cada vez mayor coste sociosanitario, tanto directo como indirecto, y que el número de mujeres que ven empeorada su calidad de vida por esta enfermedad vaya en aumento", explicó el doctor Josep Blanch, reumatólogo consultor del Hospital del Mar de Barcelona y presidente de la Sociedad Española de Reumatología.

Junto con la falta de diagnóstico o el diagnóstico tardío de la enfermedad, este experto señaló la falta de cumplimiento de las terapias por parte de las pacientes como uno de los grandes problemas en el manejo de la osteoporosis. "Sólo 3 de cada 10 pacientes cumplen de forma correcta el tratamiento", comentó. Así, tres cuartas partes de las mujeres que inician el tratamiento para la osteoporosis no cumplen bien el tratamiento durante el primer año; de hecho, aproximadamente el 50% de ellas lo interrumpe.

No obstante, en palabras del doctor Blanch, al aplicarse esta medicina una vez al año, "mejorará el cumplimiento de la terapia frente a otros tratamientos de administración mensual y semanal y, con ello, aportará una mayor protección a las pacientes frente a las fracturas".

OSTEOPOROSIS.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) define la Osteoporosis como "un trastorno esquelético que se caracteriza por una resistencia ósea comprometida que predispone a la persona a un mayor riesgo de fractura".

En este sentido, la Osteoporosis se produce cuando la tasa de resorción ósea excede la tasa de formación ósea, dando lugar a pérdida neta de la masa ósea. En las mujeres, la pérdida ósea se acelera por la disminución de los niveles de estrógeno asociados con la menopausia, de forma que la máxima incidencia de la patología se da en mujeres posmenopáusicas.

Según el doctor Blanch, la osteoporosis causa en España alrededor de 100.000 fracturas de cadera al año. Ante esta situación, el doctor Blanch hizo hincapié en la necesidad de prevención, además del diagnóstico y tratamiento precoces.

"El primer paso en el tratamiento es la adopción de una serie de medidas saludables, como caminar una hora al día, tomar el sol de forma ligera y habitual y consumir productos lácteos para contar con el aporte de vitamina D y calcio, respectivamente, necesarios para tener calidad ósea, y evitar los hábitos tóxicos, como el tabaco y el alcohol, que aceleran el desarrollo de la enfermedad".

Por otra parte, el coste sociosanitario de la enfermedad cada vez es mayor, de forma que, en el año 2000, se estimó que el coste directo total relacionado con las fracturas osteoporóticas fue de 31.700 millones de euros en Europa, y, basándose en los cambios demográficos previstos, se prevé que esta cifra aumente a 76.700 millones de euros en 2050.