Empresas.- 'Lotrel' (Novartis) reduce en un 20% los episodios cardiovasculares en pacientes hipertensos, según estudio

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El tratamiento combinado de amlodipino y el inhibidor del sistema renina-angiontensina (SRA) benazepril, comercializado por Novartis con el nombre de 'Lotrel', reduce en un 20 por ciento los episodios cardiovasculares en pacientes con hipertensión en comparación con aquellos que los tomaban una combinación de hidroclorotiazida (HCTZ) y el mismo inhibidor del SRA, según se desprende de los resultados del estudio ACCOMPLISH En los dos primeros meses del estudio, las dosis de los medicamentos de ensayo se fueron aumentando. Los pacientes del grupo de 'Lotrel' comenzaron con 5 mg/20 mg, aumentado a 5 mg/40 mg y, en los pacientes que no llegaban al objetivo de presión arterial, a 10 mg/40 mg. Los pacientes recibieron medicación antihipertensiva adicional si no lograban el objetivo de presión arterial con la dosis máxima de los medicamentos de ensayo.

MADRID, 26 (EUROPA PRESS)

En los dos primeros meses del estudio, las dosis de los medicamentos de ensayo se fueron aumentando. Los pacientes del grupo de 'Lotrel' comenzaron con 5 mg/20 mg, aumentado a 5 mg/40 mg y, en los pacientes que no llegaban al objetivo de presión arterial, a 10 mg/40 mg. Los pacientes recibieron medicación antihipertensiva adicional si no lograban el objetivo de presión arterial con la dosis máxima de los medicamentos de ensayo.

De este modo, al iniciar el estudio, sólo un 37 por ciento de los pacientes tenía una presión arterial de entre 140 y 90 mmHg, que en las directrices de tratamiento se considera el objetivo apropiado para la mayoría de los pacientes. Después de cambiar a una combinación a dosis fijas de los fármacos en estudio, el 82 por ciento de los pacientes que tomaban 'Lotrel' lograron el objetivo de presión arterial después de 30 meses.

Se trata del primer ensayo sobre resultados cardiovasculares en una población hipertensa en la que todos los 11.000 pacientes que participaron en él se asignaron aleatoriamente para recibir un tratamiento combinado a dosis fijas al comienzo del ensayo, en lugar de la pauta terapéutica escalonada.

El criterio de evaluación principal del estudio fue un parámetro combinado de enfermedad cardiovascular, que incluía infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal, hospitalización por angina de pecho inestable (dolor torácico que aparece cuando el músculo cardíaco no recibe suficiente sangre) o para revascularización (intervención que restablece el flujo sanguíneo en las regiones cardíacas donde era insuficiente) y muerte por causa cardiovascular.

Según explicó el cardiólogo del Hospital Ramón y Cajal, Vivencio Barrios, en el estudio se alcanzó "un nivel excelente en el control de las cifras de presión arterial, en más del 80 por ciento de los pacientes de alto riesgo".

En octubre de 2007 se detuvo precozmente el ensayo porque se había alcanzado la diferencia predefinida en eficacia en cuanto a aparición de episodios cardiovasculares entre los dos grupos. Gracias a este éxito, Novartis informó en un comunicado de que en este mismo año se obtendrán los datos completos del estudio y se llevarán a cabo otros análisis en los que se examinarán los efectos en subpoblaciones específicas de pacientes.