AEMPS levanta la inmovilización de lotes de 'Clexane'(Sanofi-aventis) donde se halló trazas de contaminante

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha levantado la inmovilización, ordenada de forma preventiva hace dos meses, de varios lotes de enoxaparina, comercializado por Sanofi-aventis con el nombre de 'Clexane' e indicado para la prevención de la enfermedad tromboembólica venosa (ETV) debido a que se detectó la presencia de contaminante en la materia prima utilizada para la fabricación de este medicamento.

MADRID, 18 (EUROPA PRESS)

Según informó hoy la AEMPS en un comunicado, ha ordenado a hospitales, farmacias y almacenes la desinmovilización de los citados lotes y su devolución al laboratorio, para su destrucción. Sanidad precisa que en este periodo no se han detectado reacciones adversas en España.

La enoxaparina es una molécula química perteneciente a la clase de los antincoagulantes conocidos con el nombre de heparinas de bajo peso molecular (HBPM), y sus indicaciones están relacionadas con sus propiedades antitrombóticas. Se utiliza para impedir la formación de trombos en las venas y arterias y para prevenir posibles complicaciones agudas o crçonicas provocadas por la trombosis venosa o arterial.

De hecho, el pasado día 28 de marzo la AEMPS emitió una nota informativa sobre las reacciones adversas de tipo alérgico detectadas en Estados Unidos y Alemania relacionadas con la administración de determinadas marcas comerciales de heparina sódica de administración intravenosa y sobre las actuaciones iniciadas al respecto en España, pese a no haberse detectado reacciones similares a las descritas por las autoridades sanitarias de los países citados.