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La AEMPS ordena la retirada de un lote de 'Rovamycine' (Sanofi-aventis) al encontrar una pieza metálica en un comprimido

4/07/2008 - 18:58

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) anunció hoy la retirada del mercado de un lote de espiramicina de 24 comprimidos, comercializado por Sanofi-aventis con el nombre de 'Rovamycine', ante la presencia de una pieza metálica en el interior de un comprimido.

MADRID, 4 (EUROPA PRESS)

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) anunció hoy la retirada del mercado de un lote de espiramicina de 24 comprimidos, comercializado por Sanofi-aventis con el nombre de 'Rovamycine', ante la presencia de una pieza metálica en el interior de un comprimido.

Dicho fármaco es un antibiótico indicado para faringitis, otitis y otras enfermedades en vías respiratorias y, por el momento, la AEMPS ha ordenado la retirada de todas las unidades del lote afectado --el 08003, con caducidad en marzo de 2011-- para su posterior devolución al laboratorio por los cauces habituales.

La retirada corre a cargo de cada una de las comunidades autónomas, que también tendrán que realizar el seguimiento de la misma, informó Sanidad en un comunicado.

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