Empresas.- Bristol-Myers Squibb y AstraZeneca trabajan en un fármaco que mejora el control de glucosa en diabetes tipo 2

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Tres estudios demuestran que la saxagliptina, en combinación con otros fármacos, reduce los niveles de hemoglobina glicosilada ROMA (ITALIA), 11 (Del enviado especial de EUROPA PRESS, Iñaki Hernández) El medicamento para la diabetes tipo 2 en fase experimental saxagliptina, fruto de la colaboración entre los laboratorios Bristol-Myers Squibb y AstraZeneca, consigue, en combinación con otra serie de fármacos, mejorar el control de los niveles de glucosa en aquellos pacientes que tienen dificultades para hacerlo, sin provocar hipoglucemia, según tres estudios presentados en el marco del Congreso de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) que se celebra en Roma (Italia).

El medicamento para la diabetes tipo 2 en fase experimental saxagliptina, fruto de la colaboración entre los laboratorios Bristol-Myers Squibb y ASTRAZENECA (AZN.LO) consigue, en combinación con otra serie de fármacos, mejorar el control de los niveles de glucosa en aquellos pacientes que tienen dificultades para hacerlo, sin provocar hipoglucemia, según tres estudios presentados en el marco del Congreso de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) que se celebra en Roma (Italia).

La saxagliptina se encuentra en la tercera fase de investigación, previa a su comercialización para uso clínico y, este mismo año, se ha presentado la solicitud para su aprobación a las autoridades sanitarias europeas y estadounidenses. Según el profesor Anthony Barnett, de la Universidad de Birmingham, "el interés" de esta nueva familia de fármacos es que parece que "son muy bien tolerados por el paciente" y no provocan, como ocurre en otros casos, ni aumento de peso ni hipoglucemia.

La nueva molécula pertenece a la familia de los inhibidores de la DPP-4, que actúan modificando la acción de las hormonas denominadas incretinas, que, a su vez, disminuyen los niveles altos de glucosa al aumentar la utilización de azúcar por parte del organismo, principalmente a través de un aumento en la producción de insulina en el páncreas y mediante la reducción de la producción de glucosa en el hígado.

Según el vicepresidente de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) y miembro de la Sociedad Española de Diabetes (SED), Pedro Conthe, lo "prometedor" de los estudios que se están llevando a cabo con los inhibidores de la DPP-4 es que reducen los niveles de glucosa que se generan después de comer, "que es lo que hace más daño a los diabéticos", y consigue esta reducción "acrecentando un efecto fisiológico, normal".

El medicamento, que se toma de forma oral una vez al día, está dirigido a prevenir la aparición de complicaciones --accidentes vasculares, infarto de miocardio o ceguera, entre otros-- en aquellos pacientes con diabetes tipo 2 que son incapaces de controlar sus niveles de glucosa solamente con hábitos saludables como la práctica de ejercicio o una dieta sana, ya que "las complicaciones aumentan según pasan los años sin controlar los niveles de glucosa", afirmó el profesor Jiten Vora, de la Royal Liverpool & Broadgreen University Hospitals.

En Roma, se han presentado resultados de tres estudios con esta molécula cuyo principal objetivo es determinar si el uso de saxagliptina reduce los niveles de hemoglobina glicosilada (A1C), un marcador clave en el control a largo plazo de la glucosa. Para la mayoría de pacientes tipo 2, la Asociación Americana de Diabetes recomienda que dichos valores estén por debajo del 7 por ciento. La Federación Internacional de Diabetes, por su parte, aconseja que sean iguales o inferiores al 6,5 por ciento.

TRES ESTUDIOS SOBRE SAXAGLIPTINA

El primer estudio presentado con saxagliptina es un ensayo clínico internacional, aleatorio, multicéntrico, controlado con placebo, doble ciego y de 24 semanas de duración, en el que participaron 768 pacientes con diabetes tipo 2 y cuyas edades estaban comprendidas entre los 18 y los 77 años. Los niveles de A1C de los participantes oscilaban entre 7,5 por ciento y el 10 por ciento tras dos meses de tratamiento con una sulfonilurea a dosis subóptimas.

El ensayo se diseñó para evaluar si añadir saxagliptina a sulfonilurea era más eficaz que aumentar la dosis de la sulfonilurea. A los seis meses, el 22,4 por ciento de los pacientes que recibieron la pauta de saxagliptina en dosis de 2,5 miligramos y el 22,8 por ciento de los que recibieron la dosis de saxagliptina de 5 miligramos consiguieron que su nivel de A1C fuera inferior al 7 por ciento, porcentajes que duplican al 9,1 por ciento obtenido entre los pacientes que tomaron gliburida, un fármaco perteneciente a la familia de las sulfonilureas, más placebo.

El segundo ensayo clínico, de las mismas características, incluyó 565 pacientes con diabetes tipo 2 con una A1C de entre un 7 y un 10,5 por ciento y que estaban siendo tratados en monoterapia, durante al menos dos meses, con tiazolidinedionas (TZD): unos con pioglitazona y otros rosiglitazona. Los resultados mostraron que un 42,2 por ciento de los pacientes que recibieron 2,5 miligramos de saxagliptina y el 41,8 por ciento de los que tomaron 5 miligramos de esta misma molécula lograron reducir sus niveles de A1C hasta cifras inferiores al 7 por ciento. Entre los que tomaron TZD con placebo, el porcentaje de pacientes que lograron reducir la A1C a niveles por debajo del 7 por ciento fue del 25,6 por ciento.

Por último, un tercer ensayo clínico aleatorio, doble ciego, de 24 semanas de duración con 1.306 pacientes, que nunca habían recibido tratamiento y con unos niveles de A1C entre un 8 y un 12 por ciento, demostró que cuando se utiliza la saxagliptina como terapia de inicio en combinación con metformina se consigue un control del marcador clave de la glucosa "superior" a cuando se emplean esos mismos fármacos en monoterapia.

Como en las anteriores investigaciones descritas, el mayor número de pacientes (60,3%) que logró reducir la A1C por debajo del 7 por ciento estaba entre los tratados con la terapia combinada de saxagliptina en dosis de 5 miligramos más metformina, seguido del 59,7 por ciento de los que tomaron saxagliptina 10 miligramos más metformina, frente al 32,2 por ciento que sólo tomó saxagliptina 10 miligramos y el 41 por ciento que recibió únicamente metformina.