Empresas.- La FDA autoriza 'Diovan HCT' y 'Exforge' (Novartis, ambos) para tratar la hipertensión arterial

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La Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) ha autorizado las combinaciones a dosis fijas de valsartán e hidroclorotiazida y, por otra parte, amlodipino y valsartán, comercializadas por Novartis como 'Diovan HCT' y 'Exforge', respectivamente, como tratamientos de inicio o de 'primera línea' en pacientes que probablemente necesitan varios fármacos para lograr su objetivo de presión arterial.

MADRID, 3 (EUROPA PRESS)

Según señaló hoy la compañía en un comunicado, la aprobación respalda las actuales directrices de Estados Unidos que recomiendan comenzar el tratamiento con terapias combinadas en los pacientes que se considere adecuado, ya que hay estudios que sugieren que hasta el 80 por ciento de los pacientes necesita varios medicamentos para lograr su objetivo de presión arterial.

La autorización de 'Diovan HCT' y de 'Exforge' como tratamientos de primera línea se ha basado en diversos ensayos clínicos en los que han participado alrededor de 2.000 y 3.500 pacientes, respectivamente, y en los que ambos productos se han mostrado eficaces y bien tolerados en pacientes con distintos grados de hipertensión arterial, desde leve hasta severa.

Para el catedrático de medicina del departamento de Medicina Cardiovascular, de la Universidad de Michigan (EE.UU), el doctor Kenneth Jamerson, "estas autorizaciones proporcionan flexibilidad y confianza a los médicos para utilizar tratamientos acreditados y bien aceptados como terapia de primera línea".

La necesidad de conseguir un mayor control de la presión arterial de manera rápida y eficaz también es un objetivo prioritario en el tratamiento de la hipertensión arterial en Europa, donde las últimas Guías de práctica clínica publicadas por la Sociedad Europea de Hipertensión (ESH) y la Sociedad Europea de Cardiología (ESC).

Por este motivo, y a la vista de los resultados, el jefe de unidad Hipertensión Arterial en el Hospital Arquitecto Marcide de Ferrol, el doctor Francisco Martínez Debén, señaló que "es obligado aprobar estas combinaciones fijas como primera línea de tratamiento en España".